Michał Wójcik
Daniel SZYSZGłówny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilną decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu jednej serii popularnego leku przeciwbólowego Apap Extra. Chodzi o produkt zawierający paracetamol i kofeinę (500 mg + 65 mg), w opakowaniu 10 tabletek powlekanych. Decyzja dotyczy serii o numerze U1508501, z datą ważności 10.2027. Producentem wycofanego leku jest firma US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.
Apap Extra wycofany z aptek – co się stało?
Zgodnie z komunikatem opublikowanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, powodem wycofania tej konkretnej serii Apap Extra było zanieczyszczenie produktu ciałem obcym, do którego doszło na etapie produkcji. Jak informuje GIF, uszkodzeniu uległa uszczelka zaworu spustowego granulatora podczas wyładunku granulatu, co mogło skutkować przedostaniem się niepożądanych elementów do wnętrza tabletek.
PKW o wyborach prezydenckich. Znamy oficjalne wyniki [NA ŻYWO]
Taka sytuacja stwarza realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów – niekontrolowane ciała obce w produkcie farmaceutycznym mogą prowadzić do urazów mechanicznych lub niepożądanych reakcji organizmu. W związku z tym GIF zastosował rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że wszystkie apteki w Polsce muszą bezzwłocznie usunąć wskazaną partię leku z półek.
Co zrobić, jeśli masz Apap Extra z tej serii?
Jeśli w domowej apteczce znajduje się opakowanie Apap Extra z numerem serii U1508501, nie należy go stosować. Rekomenduje się jak najszybszy zwrot leku do najbliższej apteki. Farmaceuci mają obowiązek przyjąć wycofany produkt i zabezpieczyć go zgodnie z przepisami dotyczącymi utylizacji niebezpiecznych środków farmaceutycznych.
W razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Warto również sprawdzić numer serii przed użyciem jakiegokolwiek leku – to podstawa bezpiecznego stosowania farmakoterapii.
